醫(yī)療器械供應(yīng)商管理(王老師)課程介紹：

證書  參加本課程將獲得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）為您頒發(fā)的”醫(yī)療器械供應(yīng)商管理”培訓(xùn)證書。

課程說明    
    該課程將向?qū)W員講授醫(yī)療器械供應(yīng)商管理的基礎(chǔ)知識，以輔助其公司建立一套合理高效的供應(yīng)商管理體系，使企業(yè)連續(xù)地始終如一地生產(chǎn)出符合法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)果或產(chǎn)品。良好的供應(yīng)商管理不僅能夠科學(xué)地保障生產(chǎn)過程持續(xù)有效性以及最終成品的質(zhì)量、還能夠通過供應(yīng)商管理的過程來消除廢品、降低成本、提高客戶滿意度，并結(jié)合適當(dāng)控制的過程使企業(yè)利潤和產(chǎn)品質(zhì)量得到持續(xù)不斷的保證，以降低各種風(fēng)險(xiǎn)，使企業(yè)在整個(gè)供應(yīng)鏈價(jià)值中發(fā)揮重大作用。我們的講師將通過訓(xùn)練和討論環(huán)節(jié)結(jié)合相關(guān)的法規(guī)要求來培訓(xùn)學(xué)員。

課程目標(biāo)
完成該培訓(xùn)時(shí)，學(xué)員將能夠了解
 ◇ 企業(yè)挑戰(zhàn)模式、導(dǎo)向管理模式
 ◇ 供應(yīng)鏈增值、供應(yīng)鏈管理基礎(chǔ)理論和供應(yīng)商評估方式和策略
 ◇ 有效機(jī)制管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理、過程提升管理
 ◇ 研發(fā)周期管理體系價(jià)值

課程教授方法
 ◇ 基本理念和要求講解；
 ◇ 企業(yè)實(shí)際案例分析
 ◇ 小組討論

課程對象
 
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)商管理和審核人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計(jì)人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)過程確認(rèn)工程師
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量工程師
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理人員
 ◇ 醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)特殊過程相關(guān)人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)公司的內(nèi)外部審核人員

講師介紹
姓名:王老師
【講師資質(zhì)】
√  同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生
√  中華醫(yī)學(xué)會微循環(huán)學(xué)會委員
√  中華醫(yī)學(xué)會心血管分會會員
√  BSI SA Lead Assessor
√  QS CRO

【講師介紹】
王老師在同濟(jì)大學(xué)獲得醫(yī)學(xué)研究生，曾在上海數(shù)家三甲醫(yī)院工作和學(xué)習(xí)過，參與過數(shù)項(xiàng)市區(qū)科委醫(yī)學(xué)和臨床研究課題，并掛職于醫(yī)療行業(yè)行政管理部門，發(fā)表過數(shù)十篇論文。王老師曾于美國DI集團(tuán)擔(dān)任質(zhì)量法規(guī)經(jīng)理以及臨床研究經(jīng)理，負(fù)責(zé)30多個(gè)醫(yī)療器械的研發(fā)和市場準(zhǔn)入，成功完成近10例510K注冊和PMA，完成數(shù)項(xiàng)醫(yī)療器械臨床研究，精通國際標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。他曾任QS國際培訓(xùn)中心總監(jiān)和首席講師、SQA醫(yī)療器械供應(yīng)商決策經(jīng)理以及某醫(yī)藥健康網(wǎng)CEO和獨(dú)立董事，精通醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、滅菌驗(yàn)證、微生物培養(yǎng)和相關(guān)數(shù)學(xué)模型，精通ISO 13485、14971、11135、11137、17665、14644、19437、14155、13408、11607、11138、11140、21CFR 820、QSIT、510K、PMA、ISTA、ASTM、 AAMI、USP、ANSI、EN、EEC、MDD、IVD、AIMD等國際標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)法規(guī)。

王老師現(xiàn)任BSI審核員和高級講師，主要從事醫(yī)療以及醫(yī)療相關(guān)行業(yè)的審核和培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括ISO 13485、ISO 14971、FDA法規(guī)/注冊、醫(yī)療器械臨床和風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療包裝、醫(yī)療滅菌、醫(yī)療質(zhì)量管理工具、醫(yī)療器械研究指南等。

王老師具有多年醫(yī)療行業(yè)認(rèn)證審核和工作經(jīng)歷，曾認(rèn)證近80家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生行政管理機(jī)構(gòu)，以及近百家的醫(yī)療器械公司和制藥廠；曾咨詢服務(wù)于多家跨國公司，如GE、JOHNSON、SURGIX、MALOSA、INDIGO、BASALIA等，對醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)親歷操作，對醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制和管理以及醫(yī)療器械研發(fā)和上市具有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，對醫(yī)療器械和藥物臨床研究方案具有深刻體會。熟悉了解國際、國內(nèi)醫(yī)療市場服務(wù)內(nèi)部營運(yùn)流程，親自參與國際型醫(yī)療行業(yè)人力資源、客戶服務(wù)體系策劃與開發(fā)、考核和服務(wù)體系建立和維護(hù)管理、客戶服務(wù)隊(duì)伍建設(shè)及培養(yǎng)，服務(wù)過多家跨國醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)，積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。憑籍多年醫(yī)療市場及客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及培訓(xùn)咨詢的實(shí)務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)。從事醫(yī)療行業(yè)顧問工作多年，歷任跨國企業(yè)首席咨詢顧問和高級培訓(xùn)師，具有豐富的培訓(xùn)技巧，能煥發(fā)學(xué)員激情，案例互動(dòng)性實(shí)戰(zhàn)性強(qiáng)。
【授課特點(diǎn)】
在將近20年的醫(yī)療和企業(yè)管理、培訓(xùn)、咨詢和審核實(shí)踐經(jīng)歷中，王老師積累了豐富的管理經(jīng)驗(yàn)、工具、方法和案例。在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)模型、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械臨床、醫(yī)療器械滅菌、醫(yī)療器械法規(guī)以及醫(yī)療器械注冊等方面具有豐富的實(shí)戰(zhàn)和咨詢培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，并數(shù)次受邀在大型專業(yè)論壇和會議進(jìn)行主題演講。
王老師的培訓(xùn)特別強(qiáng)調(diào)互動(dòng)學(xué)習(xí)和學(xué)員的系統(tǒng)思考能力的提高，尤其擅長針對醫(yī)療法規(guī)應(yīng)用管理的培訓(xùn)。課程中善于引用案例激發(fā)學(xué)員深層次的思考，引導(dǎo)學(xué)員探討問題的本質(zhì)，在課程當(dāng)中應(yīng)用系統(tǒng)思維，掌握管理方法和工具，在課后采取行動(dòng)，提升醫(yī)療行業(yè)管理績效和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際解決應(yīng)用能力。他極強(qiáng)的邏輯性、輕松幽默的引導(dǎo)式授課方式受到學(xué)員的廣泛認(rèn)可。
【曾服務(wù)的知名企業(yè)】
※醫(yī)療器械：
 GE、Jonson &Johnson、Phillips、Stryker、Zimmer、Flextronics、Indigo、Jabil、 BD Siemens、 QS、、、
※醫(yī)療機(jī)構(gòu):
 中國第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、中國南京大學(xué)南京第一醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬五官科醫(yī)院、南昌市第九人民醫(yī)院、南京西南醫(yī)院、高淳縣人民醫(yī)院、山西眼科醫(yī)院、上海市長寧區(qū)婦幼保健院、合肥口腔醫(yī)院、、、
 ※管理機(jī)構(gòu):
 上海靜安區(qū)審計(jì)局、上海楊浦區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、上海市社會保險(xiǎn)事業(yè)基金結(jié)算管理中心、、、
 ※醫(yī)藥企業(yè):
 The United States Pharmacopeial Convention, Inc.、江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)中心有限公司

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